Συγκεκριμένα, ο επικεφαλής του EMA, Έμερ Κουκ ανακοίνωσε ότι η επιτροπή ασφαλείας του Οργανισμού, έχει αποφασίσει «αυτό το εμβόλιο της AstraZeneca ένα ασφαλές και αποτελεσματικό» και τα οφέλη υπερτερούν των πιθανών κινδύνων. Κατέληξε ότι το εμβόλιο δεν σχετίζεται με αύξηση του συνολικού κινδύνου θρομβοεμβολικών επεισοδίων ή θρόμβων αίματος.
Σύμφωνα, λοιπόν, με τον ΕΜΑ, δεν εντοπίστηκε κανένα τεκμήριο σύνδεσης του εμβολίου με τα επεισόδια θρομβοεμβολισμού, ενώ τα επεισόδια που παρατηρήθηκαν δεν ήταν πιο συχνά από τον γενικό πληθυσμό.
Σημειώνεται ακόμη, πως παρότι δεν έχει αποδειχθεί καμία σύνδεση του εμβολίου με τέτοια επεισόδια, θα προστεθεί σημείωση στο ενημερωτικό φυλλάδιο του εμβολίου για την εμφάνιση αυτών των σπάνιων επεισοδίων ώστε να υπάρχει εγρήγορση για καταγραφή οποιονδήποτε συμπτωμάτων.
Ο ΕΜΑ θα συνεχίσει να ελέγχει αυτά τα συμπτώματα και τις αναφορές με μελέτες των φακέλων των ασθενών που έχουν καταγραφεί. Παράλληλα, ο ΕΜΑ ξεκινά τις δικές του στοχευμένες μελέτες για αυτά τα επεισόδια θρομβοεμβολισμού.
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου